DayTimeNews.RU
В правительстве обсуждают, какие лекарства можно отнести к категории "стратегически важных" для страны. Препараты с таким статусом будут иметь приоритет при государственных закупках, если их производители находятся в России или в других странах ЕАЭС. В настоящее время как сам список таких лекарств, так и критерии для его формирования находятся на стадии разработки. Представители фармпроизводителей предупреждают, что новые меры могут ограничить доступ гражданам России к инновационным медикаментам, нарушая интеллектуальные права их создателей. О ситуации высказался директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. Эксперт уверен, что Россию атакует "Биг Фарма", слухи о том, что лекарств не будет, распускают сами производители.
Нужно критически подходить к тому, что объявляют подобные ассоциации, по той простой причине, что часто в них состоят преимущественно иностранные производители. Понятно, что отстаиваются интересы здесь именно компаний, это не плохо, не хорошо, это просто данность. Компании борются за свои интересы, их отстаивают. Это нормальная практика, нормальная позиция. Но мы, как страна, должны отстаивать собственные интересы. И наш основной интерес в том, чтобы развивать собственный фармпром. Инструмент преференций - очень важный элемент, который стимулирует, не ограничивает, а стимулирует компании к локализации производства в России, углублению этой локализации, расширению локализационных процессов,
- объяснил Беспалов.
Ассоциация фармацевтических компаний "Фармацевтические инновации" ("Инфарма") направила письмо в Минпромторг России с предложениями по улучшению критериев для включения препаратов в список стратегически значимых лекарств (СЗЛС).
В конце декабря 2024 года правительство представило в Госдуму законопроект, который закрепляет понятие СЗЛС. Параллельно Минздрав, Минпромторг и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начали разработку критериев для формирования этого списка. Некоторые из предложенных критериев вызывают несогласие у фармпроизводителей, и "Инфарма" собрала эти замечания в письме к замминистра Минпромторга Екатерине Приезжевой,
- пишет Forbes.
Если препарат будет включён в список стратегически значимых и его производитель российский, он получит значительное преимущество на государственных закупках. Все заявки на иностранные аналоги таких лекарств даже не будут рассматриваться. Хотя это может быть выгодно местным компаниям, ассоциация считает, что пациенты могут пострадать от таких решений.
Доводы, которые они приводят, напоминают попытку натянуть сову на глобус, потому что там свалено в кучу и патентное право, и приоритетность закупок, и критерии формирования этих списков стратегически значимых препаратов. Вообще список стратегически значимых препаратов должен формироваться не на основании каких-то маркетинговых составляющих и не на основании даже патентных составляющих. Он должен формироваться на основе потребности системы здравоохранения. Но у системы здравоохранения есть объективная нужда в значительном количестве определённой номенклатуры, без которой обойтись абсолютно невозможно. Это инфузионные растворы, вакцины, инсулины и так далее. Список этих препаратов относительно небольшой, он касается не только интересов каких-то крупных иностранных интересантов, но в том числе интересантов чисто локальных. И, конечно, компании, которые производят продукт по полному циклу, то есть они и производят собственную субстанцию, и делают готовую лекарственную форму, и потом её продают, у этих компаний объективно сложности, и денег занято в этом процессе просто на порядок больше, чем у тех, кто просто привёз из Китая или из Индии сырьё, упаковал его здесь и выпускает в продажу,
- поделился эксперт.
Ассоциация также отметила, что компании из России часто выпускают дженерики препаратов, находящихся под патентной защитой. Иностранные производители пытаются защитить свои права в судах, но не всегда добиваются успеха. Если в СЗЛС окажутся препараты под патентами, недобросовестные производители смогут легко завоевать рынок, а иностранные компании потеряют интерес к выводу на рынок новых «прорывных» терапий. В текущую редакцию списка уже включены препараты, находящиеся под патентной защитой, согласно информации Федеральной службы по интеллектуальной собственности.
Члены ассоциации обращают внимание на такие препараты, как инсулин гларгин, комбинация инсулина гларгина с ликсисенатидом и алирокумаб, а также дупилумаб. Их активные вещества имеют патентную защиту сроком более пяти лет, по данным фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства. В качестве возможного решения для предотвращения подобных ситуаций в будущем рассматривается использование этого реестра. Также в письме подчёркивается, что в перечень СЗЛС не должны входить препараты, по которым уже существуют обязательства по локализации в России.
Максимальные преференции должны получить компании, которые локализовали в России производство по полному циклу. Это может быть иностранная компания, если она покупает сырьё, например, в России, российского происхождения, производит препарат в России, она будет пользоваться ровно теми же преференциями. Здесь нет никакого национализма, никто не ограничивает доступ этим компаниям на рынок. Другое дело, что им просто говорят: вот есть те, кто делает глубоко по полному циклу, им максимальные преференции. Для тех, кто привёз и продаёт, минимальные преференции, скажем так. Выбор только в этом. А каких-то реальных рисков на данном этапе, по крайней мере, обсуждения, точно не существует. Это попытка выдать желаемое за действительное с прицелом на то, что речь идёт об отстаивании конкретных интересов конкретных компаний,
- рассказал Беспалов.
https://tsargrad.tv/dzen/lekarstv-ne-budet-privykajte-big-farma-atakuet-rossiju_1226477
СМОТРИТЕ ТАКЖЕ: