В РФ испытания CAR-T-препарата для лечения болезней крови завершится в 2025 году

Генеральный директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова сообщила, что препарат показал высокую эффективность при лимфатических опухолях.

МОСКВА, 12 апреля. Российские ученые завершат испытания первого отечественного CAR-T-клеточного препарата для лечения заболеваний крови «Утжефра» в конце 2025 года, после чего в Минздрав РФ будут поданы документы для его регистрации. Об этом рассказала в интервью ТАСС главный внештатный специалист-гематолог Минздрава РФ, генеральный директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова.

«Исследование закончится в конце этого года. В исследование должно быть включено 60 пациентов, потом, естественно, будет аналитика, предоставление документов в Минздрав РФ для регистрации препарата. Как и должно быть, после применения CAR-T-клеточного препарата, который произведен у нас, пациенты достигают полной ремиссии. Кто-то живет без лечения, кому-то выполняется аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, и пациенты живут своей обычной нормальной жизнью», — сказала Паровичникова.

По ее словам, препарат показал высокую эффективность при лимфатических опухолях — В-клеточных острых лимфобластных лейкозах и В-клеточных лимфомах. «Показания к применению CAR-T-клеточной технологии расширяются, и сейчас, по крайней мере в мире, уже в отношении одного только CD19 CAR-T-клеточного препарата показания расширяются до аутоиммунных заболеваний. CAR-T-клетки могут нести не только химерный рецептор к CD19, они могут нести большое количество химерных рецепторов к различным антигенам, и их используют при множественной миеломе, при острых миелоидных лейкозах и так далее», — пояснила она.

О препарате.

CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» для лечения В-клеточных злокачественных новообразований крови разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава РФ и прошел все фазы доклинических исследований. «Утжефра» (непатентованное название — гемагенлеклейцел) предназначена для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, несущих на своей поверхности антиген CD19. В ходе клинических исследований оценивается переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами таких заболеваний.

Полный текст интервью будет опубликован 14 апреля в 10:00 мск.