НОВОСТИ / РОССИЯОтечественная фармацевтическая компания "Нанолек" успешно закончила клинические испытания вакцины "Цегардекс", предназначенной для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18 у детей, как рассказали в пресс-службе организации.
Согласно заявлению компании, третий этап клинических исследований вакцины "Цегардекс" с участием детей завершён. Это первая российская вакцина, разработанная для защиты от ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18.
Клинические испытания проходили в период с февраля 2024 года по август 2025 года, в них приняли участие 402 здоровых добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. Результаты исследования удостоверили эффективность, безопасность и хорошую переносимость вакцины.
Генеральный директор "Нанолека" Евгений Баринов сообщил, что регистрационные документы для поддержки использования вакцины "Цегардекс" у детей от девяти лет направлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
В это же время в Кировской области строится производственная линия полного цикла для вакцины ВПЧ, начиная от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Баринов подчеркнул, что освоение таких технологий снизит импортозависимость и обеспечит страну отечественной вакциной мирового уровня, соответствующей международным стандартам GMP.
Компания также напомнила, что разработка вакцины "Цегардекс" является плодом сотрудничества "Нанолека" и научно-производственной компании "Комбиотех". Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на использование вакцины для взрослых 5 марта 2025 года.
Создание массового производства вакцины против ВПЧ поспособствует усилению системы профилактики онкологических заболеваний в РФ, расширив Национальный календарь профилактических прививок.
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у обоих полов и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки, отметили в компании.